Farmaseuttinen rakeinen

GK -sarjamme edustaa alan vertailuarvoa integroidun lääkekäsittelyn kannalta. Suunnittelemme näitä järjestelmiä yhdistämään saumattomasti sekoittamisen, rakeistuksen ja kuivumisen yhdestä sisältävistä astiasta. Tämä "yksi - pot" -käsittely lähestymistapa eliminoi välituotteiden käsittelyvaiheet, vähentäen merkittävästi saastumisriskejä ja toimintakustannuksia samalla kun suojaa operaattoreita voimakkaiden yhdisteiden altistumiselta.

Tarjoamme täydellisen valikoiman ratkaisuja, jotka tukevat kaikkia kehitysvaihetta:

T & K-mallit (GK-3, GK-5): Ota voimakas formulaation kehittäminen ja DOE -tutkimukset minimaalisella API -kulutuksella

Pilottijärjestelmät (GK-15, GK-30): Tarjoa ihanteellisia alustoja prosessien optimoinnille ja mittakaavalle - up -kokeet

Tuotantoyksiköt (GK-60-GK-500): Toimita vertaansa vailla oleva kapasiteetti (jopa 750 kg/erä) ja kaupallisen valmistuksen tehokkuus
Johdonmukainen teknologiaalustamme varmistaa saumattoman, ennustettavan asteikon - laboratoriosta toiseen.

Integroimme hienostuneet ohjausjärjestelmät, jotka ylittävät parametrien perusvalvontaa:

• Pat -integraatio: Valmis - - - Kytke portit NIR -koettimille, laserpartikkelianalysaattoreille ja RH -antureille
• Tietojen eheys: Koko 21 CFR: n osa 11 Sähköisten erätietueiden ja tilintarkastuspolkujen noudattaminen
• QBD -mahdollinen: Todellinen - Kriittisten laatuominaisuuksien (CQAS) ajan seuranta ja hallinta todellisesta laadusta suunnittelun toteutuksella

Tekniset tekniset tiedot kääntyvät suoraan tuotteen laatuun:

• Tarkkuusfluidisaatio: Edistyneet ilmanjakelujärjestelmät (1000-8000 m³/h) varmistavat homogeenisen fluidisaation tasaisen rakeisen muodostumisen kannalta
• Joustavat lämmitysvaihtoehdot: Valitse sähköinen (36 kW) tai höyrylämmitys (451 kg/h) optimaalisen lämmönsiirron saavuttamiseksi
• Lempeä käsittely: Ylläpitää tarkkaa lämpötilanhallintaa (rt - 120 astetta) jopa kaikkein lämpöherkkimmille sovellusliittymille

Rakennamme jokaisen nesteen - sängyn farmaseuttisen granulaattorin ylittämään sääntelyn odotukset:

• CGMP/FDA -vaatimustenmukaisuus: Täydellinen dokumentaatio ja validointituki
• Hygieeninen rakenne: Electroloved Pinnat, Quick - vapautusosat ja ei - irtoaminen tiivisteet
• CIP/SIP -järjestelmät: Automatisoidut puhdistus- ja sterilointivalidointipaketit

Toimitamme enemmän kuin nestettä - sängyn farmaseuttinen granulator - Tarjoamme täydelliset prosessiratkaisut:

• Formulaatiotuki: Asiantuntemus kaikesta välittömästä - vapauttamista hallittuun - vapautumisformulaatioihin
• Prosessin optimointi: Omistautuneet sovellustieteilijät maksimoimaan tuottavuutesi
• Globaali palvelu ja tuki: Kattava asennus-, koulutus- ja huolto -ohjelmat maailmanlaajuisesti

Sijoitustuotto

 

Neste - sängyn farmaseuttinen granulaattori tarjoaa mitattavissa olevia taloudellisia etuja:

• Pieni sykliajat: Samanaikaiset käsittelyvaiheet lyhentävät kokonaiskäsitteluaikaa jopa 40%
• Korkeampi sato: Suljettu käsittely minimoi tuotteen menetyksen
• Alhaisemmat validointikustannukset: Standardisoidut validointipaketit vähentävät pätevyyttä
• Energiatehokkuus: Optimoidut lämpöjärjestelmät vähentävät merkittävästi hyödyllisyyden kulutusta

GK -sarjamme tarjoaa räätälöityjä ratkaisuja jokaiselle vaatimukselle:

• Kapasiteettialue: 1,5-750 kg erää kohti
• Käsittelymäärät: 12-1500L-kammion vaihtoehdot
• Ilmankäsittely: 1000-8000 m³/h tarkalla paineenhallintalla (375-950 mmh₂o)
• Lämmityksen joustavuus: Sähkö- tai höyryhämmityskokoonpanot
• Hallintajärjestelmä: Täysin automatisoitu reseptin hallintaan ja tiedon kirjaamiseen

Lisää käsittelykapasiteettia voidaan räätälöidä tarpeidesi mukaan.

Kutsumme sinut kokemaan GK -sarjan eron henkilökohtaisen kuulemisen ja tuotteiden esittelyn avulla. Tekninen tiimimme on valmis vastaamaan erityisiin sovellushaasteisiin ja osoittamaan, kuinka tekniikkamme voi parantaa valmistusominaisuuksiasi.

Suositut Tagit: Farmaseuttiset rakeiset, Kiinan farmaseuttiset granulaattorivalmistajat, toimittajat, tehdas